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  • 香 港 马 会 王 中 王 网 站:上市一种新药有多难?

    衣装理容编辑:监管部门紧盯任性停牌 厦华电子等多公司被点名提醒
    Lina
    衣装理容编辑
    2018年07月22日来源于:海南日报
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       最近看了一些网络上的评论,发现即使在信息发达的今天,还是有很多人对新药研发的艰辛不是特别了解,甚至存在偏见,下面大咪分享些数据图表,希望能让小伙伴们对新药研发的艰辛有个直观的认识。

       其他国家实际上也是如此,按照今年WHO的《2018世界卫生统计报告》,在2016年,我们国家男性平均寿命是75.0岁,女性是77.9岁(美国是男性76.0岁,女性81.0岁),较过去一个世纪提高了非常多。 而按照《“健康中国2030”规划纲要》,到2030年,“人民身体素质明显增强,2030年人均预期寿命达到79.0岁,人均健康预期寿命显著提高。” 显然,要达到这个数字,医疗的发展和创新药物的供给是必须的,所以目前每个国家都很重视药物政策。 ▌ 上市一种新药有多难? 从通过FDA批准的药物开发来看,开发一种新的药物平均需要10~15年的时间,耗资26亿美元,不到12%的候选药物能够获得FDA批准进入I期临床,最终获批的更是少之又少。

       而在过去的十年中,药物开发的成本增加了一倍多,如今已经达到了26亿美元(下图)。许多因素在推动新药研发成本的增加,包括临床试验复杂性的增加,更大的临床试验规模、更关注慢病、在早期临床试验中更多的失败率等。

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    拿阿尔茨海默病来说,自从1998年以来,药企开发用于治疗阿尔茨海默病的123种药物未能通过临床试验,仅有4个获得FDA批准,这些挫折凸显了研发过程的复杂性。 但药企仍然在攻克阿尔茨海默病的药物研发上孜孜求索,他们希望过去的挫折能够为未来的创新提供知识的基石。 ▌ 一个新药的问世主要来自药企的贡献 新药尤其是变革性的新药问世关系着人类的健康和生命,是政府和企业共同关注的事情,有数据表明,药企在将基础研究成果转化为患者的治疗进展方面做出了最大的贡献。 下图为在过去25年问世的变革性药物,在药物探索、药物研发、药物生产三大里程碑阶段制药企业的贡献份额。

    ▌ 制药企业的利润和其他制造业并没有不同 虽然来自美国的行业数据表明,研发投入高出其他制造业至少5倍之多,但制药企业的利润和其他制造业并没有什么不同。 衡量一个企业盈利能力相关的指标是推动实际投资的因素,比如投资回报率,从下图可以看出制药行业的利润和其他行业相比并没有突出之处。

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